4月11日，國家市場監督管理總局連續發文，對百草制藥等共8家企業涉嫌違法違規生產藥品的行為進行通告。據悉，原國家食藥監總局組織跟蹤檢查或飛行檢查時發現，上述企業涉嫌存在違法違規生產藥品問題。

　　通告顯示，湖南百草制藥有限公司產品實際生產工藝和注冊工藝不一致，替米沙坦膠囊產品應使用2號膠囊灌裝，實際使用1號膠囊;生產過程中潔凈區存在關閉空調系統的情形。產品未按照規定開展年度質量回顧。此外，該公司還存在更換分析儀器的電腦主機及升級操作軟件未進行相關驗證，備份數據不完整，生產的10批產品中有6批收率不符合規定，未進行偏差調查違規行為。

　　剩余7家企業分別為云南金七制藥有限公司、亳州市京皖中藥飲片廠、重慶圣華曦藥業股份有限公司、甘肅效靈生物開發有限責任公司、桂林鼎康中藥飲片有限公司、焦作福瑞堂制藥有限公司以及湖南爾康佳制藥股份有限公司。上述企業存在擅自改變藥品已批準的處方及關鍵工藝參數、物料管理混亂、出入庫記錄不可追溯、無菌控制及保障措施不完備以及部分對照品缺少購買發票或發放記錄等違規行為。國家市場監督管理總局表示，上述企業行為均違反《藥品生產質量管理規范》有關規定。國家市場監督管理總局要求企業所在地省級食品藥品監督管理局收回涉事企業的相關《藥品GMP證書》，對企業涉嫌違法行為依法處