湖南張家界開展醫療器械質量安全監督檢查
2024-05-21 中國質量萬里行 100113次
為進一步加強醫療器械使用單位質量安全監督管理，保障人民群眾用械安全。5月14日，湖南省張家界市市場監管局聯合永定區市場監管局開展使用單位醫療器械質量安全監督檢查。
監管人員對使用單位藥械庫房、相關器械使用科室進行了全面檢查。重點檢查了醫療器械貯存場所、設施及條件是否與醫療器械品種、數量相適應；是否按要求索取供貨方的資質材料并建檔保存；醫療器械是否定期檢查、檢驗、校準、保養、維護并建立相關記錄。
檢查過程中，監管人員要求各使用單位嚴格落實主體責任，確保醫療器械使用安全。對現場檢查發現的個別使用單位無法提供產品供貨方資質、未建立進貨查驗記錄、貯存條件不合規定等問題，檢查人員要求相關使用單位限期整改到位。
下一步，張家界市區兩級市場監管部門將繼續加大監督檢查力度，針對檢查中發現的問題，落實跟蹤復查，采取措施防范醫療器械安全風險隱患，切實保障公眾用械安全。
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